海南海药:完成瑞德西韦制剂的首批生产

2020-02-14 21:23:00 来源:证券时报·e公司 华资实业20%大肉分享

  海南海药(行情000566,诊股)2月14日晚间公告,公司通过与国内外合作伙伴紧密合作,已完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司同时称,目前已完成瑞德西韦制剂的第一批生产,具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。

  瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。体外和活体动物试验表明,该药品对多种冠状病毒有效,个别临床病例有效。

  海南海药在公告中提醒,瑞德西韦已在中国开展的新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期临床试验尚未揭盲,“因此,瑞德西韦对于新型冠状病毒(2019-nCoV)人体感染的治疗是否有效存在重大不确定性。”

  此外,公司关于瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)的研发最终能否转化为产品投入市场,“需经过获得专利权人Gilead公司授权、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。”公司同时强调,即使该产品能够获批上市,预计该产品不会对公司2020年经营业绩产生重大影响。

  就在同一天,海南海药公告称,由于疫情影响,控股股东南方同正与华同实业预计无法在约定的2月15日前完成目标股份和目标负债的转让。经友好协商,双方宣布目标股份转让的最终完成时间延期至2月28日。

  值得关注的是,此前在2月11日晚间,博瑞医药(688166)公告称成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司称已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

  值得关注的是,博瑞医药也在公告中强调,该药物对于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染是否有效存在重大不确定性,“如果相关临床试验结果不理想,则瑞德西韦的仿制技术就无重大价值可言。”公司同时表示,前述研发要最终转化为产品投入市场,仍需经过获得专利权人美国Gilead公司授权、药物临床、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。

  此外,如果疫情短期内迅速获得控制和缓解,确诊病人持续减少,即使瑞德西韦获得注册批准,预计也不会对抗击本次疫情有重大帮助。

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